Ciencias de la Vida y Derecho Sanitario

Nuestros abogados y químicos farmacéuticos in-house son expertos en Life Sciences y asesoran de manera integral en todos los aspectos legales y técnicos a empresas farmacéuticas, de cosméticos, productos sanitarios, biotecnológicas, de investigación, de alimentos y bebidas, cannabis, productos veterinarios y agroquímicos. Meythaler & Zambrano Abogados es conocido como referencia nacional por excelencia.

Nuestro equipo cuenta con más de 25 años de experiencia en asesoría para la aplicación y cumplimiento de la normativa, investigación penal, fijación de precios, derecho de competencia, protección de propiedad intelectual, litigio, contratación pública, entre otros.

Nuestra misión es ayudar a la industria de las ciencias de la vida a afrontar todo especie de retos para ofrecer soluciones sanitarias innovadoras y accesibles al mercado en Ecuador. ​ Nuestros servicios incluyen los siguientes:

• Cumplimiento Normativo

  • Asesoramiento y soluciones en materia de regulación para empresas de las ciencias de la vida.

  • Estrategias de mercado, desarrollo de productos, investigaciones clínicas, licencias de comercialización, resolución de conflictos, negociaciones, redadas de inspección, informes de eventos adversos, retiro de productos, buenas prácticas de fabricación, procesos sancionatorios, protección de datos de prueba, asesoría sobre etiquetado, publicidad y promoción.

• Distribución y Comercialización

  • Asesoramiento y acompañamiento en riesgos relacionados con el uso confuso o engañoso de nombres comerciales o de empresa, etiquetado, publicidad y promoción.

  • Contratación de servicios de logística, distribución y transporte.

  • Obtención de certificados y permisos sanitarios, como el Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte.

• Protección de Propiedad Intelectual

  • Registro de marcas y estrategias de promoción y publicidad dentro del marco legal.

  • Litigios de marcas, patentes y protección de datos de prueba.

  • Estrategias de registro de patentes y multijurisdiccionales.

  • Solicitudes de medidas cautelares y cálculo de daños y perjuicios.

• Obtención de Permisos de Comercialización y de Funcionamiento

  • Asesoría en la regulación de las actividades de I+D, requisitos de los ensayos clínicos y gestión de reclamaciones.

  • Diligencias debidas y auditorías previas a la comercialización.

  • Registros Sanitarios, Notificaciones Sanitarias y Registros.

  • Permisos de Funcionamiento y Representación Técnica.

  • Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.

  • Implementación del modelo de gestión y de calidad.

• Corporativo

  • Asesoramiento en materia de gobierno corporativo.

  • Fusiones y adquisiciones.

  • Colaboraciones estratégicas y obtención de licencias.

• Litigio y Resolución de Conflictos

  • Preparación de quejas y reclamos administrativos contra posibles irregularidades en procesos regulatorios.

  • Arbitraje y Mediación.

  • Responsabilidad civil por productos defectuosos.

  • Infracción de patentes, secretos comerciales y contratos.

  • Defensa de intereses en cualquier procedimiento legal relacionado con los clientes.

• Otros Servicios

  • Asesoramiento y resolución de cuestiones fiscales y laborales.

  • Asesoramiento en cuestiones ambientales y de sostenibilidad.

  • Asesoramiento en cuestiones de protección de datos y privacidad.